Principais responsabilidades:
- Verificação e garantia da conformidade regulamentar de dispositivos médicos
- Suporte na preparação da documentação técnica para a submissão regulamentar específica de cada país
- Elaboração de respostas às autoridades reguladoras e a questões dos clientes dentro dos prazos atribuídos
- Criação e revisão de rótulos de produtos
- Revisão de material promocional para o cumprimento dos regulamentos e normas técnicas aplicáveis.
- Apoio nas auditorias das agências reguladoras externas no âmbito dos assuntos regulamentares
- Suporte na manutenção de sistema de gestão da qualidade aplicável ao setor de dispositivos médicos
Requisitos:
- Formação académica nível superior na área das Ciências
- Preferência em experiência em assuntos regulamentares de Dispositivos médicos (MDD / EU MDR)
- Preferência em experiência em sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001 e/ou ISO 13458)
- Domínio total de língua Inglesa (falado e escrito – fator eliminatório)
- Conhecimentos informáticos na ótica do utilizador.
Perfil:
• Assíduo e pontual
- Responsável e com grande capacidade de organização
- Sentido crítico
- Independente, dinâmico e proativo
Se reúne as características indicadas e se o atrai o desejo de evoluir de forma sustentada, envie-nos o seu CV
Tipo de oferta: Período Integral
Horário de trabalho:
- Turno de 8 horas
Habilitações literárias:
- Ensino superior (Preferencial)
Idioma:
- Inglês (Obrigatório)
